《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身(shēn)份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ天门中断楚江开的楚江指的是什么意思，天门中断楚江开的楚江指的是什么风景名胜)在美(měi)国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是天门中断楚江开的楚江指的是什么意思，天门中断楚江开的楚江指的是什么风景名胜他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在(zài)互(hù)联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录(lù)制(zhì)的短视频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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